发布时间:2016.03.28查看次数:3175
来源:医药网
医药网3月2日讯 2月27日,国家食药监总局公布了《保健食品注册与备案管理办法》,并明确该办法将自2016年7月1日起正式施行。
酝酿已久的保健食品备案制终于来啦!
早在去年5月份,李克强总理就已经提出,对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可,也就是备案制。这一年来,业内对于保健食品的注册即将改为备案制也是信心满满。
此前,在2月17日,国家药监总局就发布《关于公开征求保健食品原料目录(第一批)意见的公告》。根据公告内容,出台第一批目录,就是为了更好的规范保健食品原料目录管理,依法开展保健食品备案管理工作。
如今,《保健食品注册与备案管理办法》正式落地,并且从今年7月1日起正式实施,相信接下来,会有更多的保健食品原料目录出台。未来,保健食品的注册由审批制改为了备案管理,注册工作将趋向简单,此前的文号管制带来的垄断局面将会被打破,药企进入的保健食品领域的成本也将大大降低。
中国保健品春天来临
2月27日,国家食药监总局正式发布《保健食品注册与备案管理办法》,随后,在3月1日又发布了《保健食品注册与备案管理办法解读 》,可见国家局对于保健食品备案制管理工作的重视,未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。
中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示,制药企业、食品企业、外国同行都很看重中国保健食品市场,实行注册与备案相结合是一个巨大的进步,它就像是“发令枪”,不论是追加投资,还是并购都是可预期的。
根据国家食药监总局的数据显示,目前国内保健食品共有15528个批件,进口保健食品共有746个批件。,由于新出台的管理办法规定,未来,这个数字或将会出现快速增长。